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iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001:2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000:2015中3.13.1对“审核”定义为:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式: 1-用于组织的管理过程,2-用于资源管理的过程,3-用于产品和服务实现的过程,4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程(涉及ISO9001:2015-4.4条款), 2-过程的环境状况(涉及ISO9001:2015-4.1条款), 3-确定过程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3条款), 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点(涉及ISO9001:2015-5.1.2条款), 5-过程的输入, 6-过程有哪些相关方(涉及ISO9001:2015-4.2条款),如何沟通(涉及ISO9001:2015-7.4条款)? 7-主要的过程活动是什么? 8-过程有哪些风险和机遇,如何应对(涉及ISO9001:2015-6.1条款)? 9-过程接口是什么? 10-过程输出 11-如何测量监控过程(涉及ISO9001:2015-7.1.5条款) 12-过程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5条款) 13-如何测量监控结果与所订目标比较(涉及ISO9001:2015-6.2条款) 14-过程结果是否满足顾客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2条款) 15-如果发生变更,如何管理变更?(涉及ISO9001:2015-6.3条款) 16-如何获取过程相关知识?(涉及ISO9001:2015-7.1.6条款) 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求,每个过程审核除过程本身要素的ISO9001:2015的相关条款,还要应考虑:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可见:实施过程方法审核,每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求,而是重点关注每个过程:有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。

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ISO22000(HACCP)认证的硬件要求 (一) 厂区要求: 1. 厂区要远离有害场所,即不得建在有碍食品卫生的区域,不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品( 远离粉尘、华尔网本地有害气体、华尔网本地放射性物质和其他扩散性污染源。 2. 厂区路面平整,无积水、华尔网本地厂区应当有绿化,无裸露地面。 3. 给排水系统适应生产所需、华尔网本地设施合理有效,水质符合生活饮用水标准,废水排放符合 排放标准 。污物收集设施应为密闭式或带盖式,垃圾应远离生产区。 4. 生产区与生活区要分开。 (二) 车间要求 1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、华尔网本地淋浴间和卫生间等,并且在建筑上为联体结构,速冻 食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。 2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接,又要便于加工过程的卫生控制,防止生产过程的交叉污 染。加工过程为从原料、华尔网本地半成品、华尔网本地成品即从非清洁区到清洁区的过程,应按此加工进程进行布局,不允许 在加工流程中出现交叉和倒流。 3. 车间地面、华尔网本地墙面、华尔网本地顶面及门窗: 地面:防滑、华尔网本地坚固、华尔网本地不渗水、华尔网本地易清洁、华尔网本地耐腐蚀的材料铺制、华尔网本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区 地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、华尔网本地防鼠设施; 墙面:材料同地面,颜色浅色,高度应为2米以上; 门窗:有防虫、华尔网本地防尘及防鼠设施(纱窗),窗台离地面不少于1米,并有45度斜面。 4. 水与排水设施 供水方向应逆加工进程方向,即由清洁区向非清洁区流向,应有防止虹吸倒流装置。 排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子,出口应有防鼠网罩,并有防虫、华尔网本地防臭装置。 5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施 需有防护罩。 6. 控温装置:加工易变质腐败的食品,应该加控温装置,如致冷机或空调等。 7. 人员及卫生设施: 车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室,工人必须进入车间前更换工作服、华尔网本地鞋、华尔网本地及帽子,更衣室与 车间相连,并有一定数量的更衣柜,柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀 菌消毒; 洗手、华尔网本地消毒设施:入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、华尔网本地消毒设施(每10人1个,大于200人 ,每增加20人加1个); 卫生间:与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内,可设在更衣室内,卫生间的门窗不能直接开向 加工作业区,并有冲水、华尔网本地洗手消毒设施,窗口有防腐剂虫、华尔网本地蝇装置。 8. 仓储设施 防虫鼠危害的要求,必须满足; 包装材料应专库存放,内外包装必须分开装置; 成品库(若为冷库)必须安装公司有自动温度记录仪。




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